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  • 藥物警戒負(fù)責(zé)人 4-8K元/月

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    • 1周前

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    • 3年

      會(huì)員等級

    • 單位性質(zhì): 股份制企業(yè)
    • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 員工人數(shù):100—200人
    • 成立日期:2020年5月7日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責(zé):
      1. 負(fù)責(zé)制定和完善公司藥物警戒管理制度及流程,確保符合國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
      2. 監(jiān)督并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和分析工作,保障藥品安全性信息的及時(shí)準(zhǔn)確傳遞。
      3. 組織實(shí)施藥物警戒培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力,確保全員熟悉相關(guān)法規(guī)及操作規(guī)范。
      4. 與相關(guān)部門協(xié)作,對藥品安全事件進(jìn)行調(diào)查評估,并提出改進(jìn)措施以降低風(fēng)險(xiǎn)。
      5. 定期審核藥物警戒體系運(yùn)行情況,識別潛在問題并優(yōu)化管理方案,推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
      6. 及時(shí)關(guān)注國內(nèi)外藥物警戒領(lǐng)域的*新動(dòng)態(tài),為公司決策提供專業(yè)建議。
      7. 協(xié)助完成藥品注冊申報(bào)中的藥物警戒相關(guān)內(nèi)容,確保資料完整合規(guī)。
      崗位要求:
      1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先考慮。
      2. 具備3年以上藥物警戒或藥品安全相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品全生命周期管理流程。
      3. 熟悉中國及國際藥物警戒法律法規(guī),能夠獨(dú)立處理復(fù)雜的安全性事務(wù)。
      4. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成任務(wù)。
      5. 具有良好的數(shù)據(jù)分析能力和邏輯思維,能準(zhǔn)確判斷風(fēng)險(xiǎn)并提出解決方案。
      6. 工作細(xì)致認(rèn)真,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力,能夠在多任務(wù)環(huán)境下保持高效工作狀態(tài)。
      7. 英語水平良好者優(yōu)先,能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)和撰寫相關(guān)文檔。
      我們相信,通過您的加入,將助力公司在藥物警戒領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。期待與您共同創(chuàng)造美好未來!
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