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  • 8小時前

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  • 2年

    會員等級

  • 單位性質： 民營企業
  • 所屬行業：醫療設備/器械
  • 注冊資金：1000萬－5000萬
  • 員工人數：100—200人
  • 營業執照：

  • 基本信息

    • 工作地點：汕頭龍湖區

    • 招聘人數：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經驗：1年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    職責描述：
    1.負責撰寫、收集、整理新品注冊申報相關資料；
    2.負責新品注冊申報工作，跟蹤注冊進度，及時反饋過程中出現的問題，跟進后續資料提交及審批狀況；
    3.負責及時收集新品注冊申報相關的政策法規以及查詢、更新與公司相關的現行法規，掌握相關產品注冊方面的信息；
    4.負責維護現有產品資質和企業資質，確保資質證件在有效期內；
    5.負責監督產品研發、生產質量及上市后銷售等各生產經營階段的合規性；
    6.負責編制、更新企業及產品的首營資料；
    7.協助完成公司產品包材審核，確認包材文字及各標識合規性，及時更新產品說明書；
    8.完成上級交辦的其他工作。

    任職資格：
    1. 本科或以上學歷，醫藥相關專業。
    2. 熟悉醫療器械GMP體系和注冊許可相關法規，熟悉各項資質證照申報流程。
    3. 具備良好的溝通能力，有較強的邏輯思維能力及數據分析整理能力。

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