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5小時前

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15年

會員等級

單位性質：外資企業
所屬行業：醫療衛生/藥品/保健品
注冊資金：1000萬－5000萬
員工人數：100—200人
營業執照：

招聘職位

品管部

駐廠監督QA專員急注冊專員急

人事行政部

日語翻譯

職位詳情招聘職位（3）

基本信息
- 工作地點：汕頭濠江區
- 招聘人數：1人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：品管部
- 年齡要求：不限-35歲以下
- 工作經驗：3年
- 學歷要求：本科以上
- 住宿情況：不解決住宿問題
職位描述

學歷&資歷：
本科學歷，藥學及藥學相關專業學歷。
工作經驗：
三年以上藥品注冊工作經驗，熟悉藥品注冊、再注冊、上市后變更指導原則和補充申請等法規和申報程序。同時有藥品生產或委托生產管理經驗優先
知識和技能：
1、熟悉藥品注冊、再注冊、補充申請、備案申報資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導原則、藥品注冊、再注冊等法規要求。
2、了解藥品GMP和委托生產等相關法規要求
主要職責：
1、公司研發、申報品種的對接和上報
2、公司持有品種再注冊。
3、已上市品種變更研究及注冊申報，品種持有人變更。
4、藥品生產許可證變更、換證、產品上市前GMP符合性檢查申請
5、協助公司產品委托生產的開展和質量管理。
聯系我時，請說是在吉安吉州人事人才網上看到的，謝謝！
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- 聯系人：黃女士
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- 工作地址：廣東省汕頭保稅區A08-1地塊上班路線查詢
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