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驗證主管 7-10K元/月
鄭州創邁生物科技有限公司

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  • 1周前

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  • 2年

    會員等級

  • 單位性質： 民營企業
  • 注冊資金：
  • 員工人數：100-299人
  • 營業執照：

  • 基本信息

    • 工作地點：鄭州

    • 招聘人數：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：16歲以上-60歲以下

    • 工作經驗：5年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    1. 負責生物生產車間驗證工作的管理、監控；組織生物生產車間及相關部門進行產品、設備、設施、方法等驗證工作；
    2. 負責對驗證過程中發生的異常和偏差及時進行調查和處理，并向現場負責人反應；對產品質量有潛在影響的須向直接上司匯報；負責對偏差、變更執行情況進行確認；
    3. 負責對驗證文件進行審核，并協助車間及時解決驗證過程中出現的問題；
    4. 協助QA經理建立公司的驗證體系，并進行驗證體系的維護、管理；
    5. 參與生物藥品生產車間各項驗證協調、指導工作；
    6. 編制工廠驗證主計劃、某項目特定的驗證主計劃，提交審批；
    7. 負責將批準的各類驗證主計劃分發至各相關職能部門；
    8. 負責對生物藥品生產車間驗證主計劃的實施情況進行追蹤監督；
    9. 負責對驗證主計劃回顧情況進行追蹤監督；
    10. 負責按要求收集相關部門提交的年度驗證回顧報告，匯總編制后完成工廠或某項目年度驗證回顧報告；
    11. 積極參加部門和公司組織的各項培訓、學習和考核以及日常會議等；
    12. 完成領導交辦的突發性、臨時性任務。
    任職要求：
    1、生物制藥相關專業、有生物產品生產現場工作經驗3年或以上；
    2、有單抗類產品工藝驗證經驗優先。
    聯系我時，請說是在吉安吉州人事人才網上看到的，謝謝！

  • 競爭力分析
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  • 聯系方式

    • 聯系人： 殷女士

    • 電       話：

    • 工作地址： 鄭州市航空港經濟綜合實驗區黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫藥園9號樓

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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