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海南海靈化學(xué)制藥有限公司2023

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  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：海口

    • 招聘人數(shù)：5人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：16歲以上-60歲以下

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：3年

    • 學(xué)歷要求：不限學(xué)歷

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品DMF、CTD文件的起草、匯總、審核和海外注冊(cè)申報(bào)（包括規(guī)范市場(chǎng)及非規(guī)范市場(chǎng)）。

    2、與公司內(nèi)質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通，完成產(chǎn)品國際注冊(cè)項(xiàng)目的相關(guān)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃（如工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等），負(fù)責(zé)將公司產(chǎn)品資料轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品海外注冊(cè)申報(bào)材料。

    3、參加國外藥政機(jī)構(gòu)GMP審計(jì)及海外代理商審計(jì)，必要時(shí)承擔(dān)口譯工作。

    4、協(xié)同其它部門的國內(nèi)藥政工作。收集關(guān)于主要產(chǎn)品的英文技術(shù)文件，翻譯中文技術(shù)資料、撰寫技術(shù)資料文件；動(dòng)態(tài)跟進(jìn)相關(guān)市場(chǎng)的法規(guī)要求。
    聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在吉安吉州人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！

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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 陳春虹

    • 電       話：

    • 工作地址： 海口市

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