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    • 基本信息

    • 職位描述

      職位描述
      1、生產管理:
      (1)、認真執行GMP的各項規定,協助車間主任/副主任對生產車間監控和督導;
      (2)、對生產過程技術問題進行妥善處理,并及時向上級報告;
      (3)、負責車間人員的排班排產;
      (4)、負責車間偏差、變更的落實;
      (5)、參與本車間新技術、新工藝、新產品的試制和新設備的調試工作。
      2、質量管理:
      (1)、嚴格監督車間員工按GMP規范操作,對車間所生產產品的質量負責;
      (2)、對生產過程中的質量問題進行妥善處理,并及時向上級匯報。
      3、文件管理:
      (1)、負責GMP認證文件資料(工藝規程、工藝驗證方案、批記錄、中間產品存放時限驗證及設備性能確認等)的編寫,并完成工藝驗證、設備確認、清潔驗證等方案的實施;
      (2)、負責車間舊文件的回收和新文件的下發,確保車間所有下發文件為**xin版本;
      (3)、對車間批生產記錄和輔助記錄進行搜集、整理并審核,確保記錄的真實性和完整性。
      4、人員管理:
      (1)、協助車間主任完成車間人員的排班排產;
      (2)、積極了解車間員工的思想動態,對員工的思想問題能進行妥善處理。
      5、設備管理:
      (1)、熟悉車間各崗位設備的操作(包括設備正常操作、模具更換、調機);
      (2)、負責車間所有設備的日常維護保養工作;
      (3)、協助設備部完成設備的維護、維修工作。
      6、安全管理:
      負責車間安全生產管理工作,對安全生產進行監督檢查。
      7、培訓:
      (1)、根據公司培訓總計劃,起草車間的培訓計劃;
      (2)、負責車間員工的培訓工作,以及培訓完后培訓文件的歸檔。
      8、其它:
      協助完成上級領導安排的臨時性工作任務。
      任職要求
      1、藥學或藥學相關專業(制藥工程、藥物制劑等)大專或以上學歷
      2、至少兩年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗;
      3、熟悉中藥和西藥各種劑型,如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、軟膠囊或中藥提取工藝;
      4、系統掌握制藥專業知識,熟悉制藥行業GMP知識,包括《藥品管理法》、GMP評定標準。
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