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臨床監查員 6-10K元/月
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  • 7年

    會員等級

  • 單位性質: 民營企業
  • 員工人數:500—1000人
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    任職要求: 
    1、本科以上學歷,臨床、醫藥類相關專業;
    2、要求1年以上臨床試驗工作經驗或接受過臨床試驗全過程培訓;熟練應用各種Microsoft office軟件;能夠根據要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成公司交代的任務;責任心強、工作認真、具有較強的團隊意識及樂觀積極的工作態度;清晰的書面及口頭表達能力,善于溝通;
    3、主要工作職責:負責調研、選擇、提供試驗單位和研究者信息;協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核;協調CRO、臨床試驗單位與公司之間的良好合作關系,保障試驗順利開展;對CRO提供的試驗方案、GCP及CRF等內容進行培訓;監查試驗過程中GCP/SOP/試驗方案的執行情況,并跟蹤試驗工作在項目計劃時限內完成;協助CRO、臨床試驗單位進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、準確性及完整性。
    工資待遇:6000-10000元/月,另對研發項目有獎勵金,階段性發放。

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